IRB Resources
The Belmont Report and the Federal Regulations 机构审查委员会必须遵守的两个最重要的联邦文件是什么.
机构审查委员会必须遵循的两个最重要的联邦文件是贝尔蒙特报告和联邦条例.
In 1974, 美国政府通过了《bet365中文》, 建立了保护行为和生物医学研究人类受试者的国家委员会,并导致了直觉审查委员会系统和与其结构和功能相关的规则守则的发展,以及在某种程度上对知情同意的伦理问题的一般要求, 风险收益比和文件问题. 来自委员会各种研究档案的伦理学家回顾了历史上相关的伦理准则和声明,如赫尔辛基宣言,以及现代的虐待案例,如塔斯基吉梅毒研究. The commission’s report, 以他们相遇的会议中心命名, 后来被称为“贝尔蒙特报告”.”
The Belmont Report
The report 概述了构成美国法规基础的三项基本道德原则. These principles are: 尊重人,仁慈和正义.
Respect for Persons 涉及到保护一个人的自主权和尊重他人. 它为获得研究参与者的知情同意的要求提供了依据.
Beneficence 要求使研究项目的利益最大化,同时使研究对象的风险最小化.
Justice ensures reasonable, 公平地管理非剥削性和经过深思熟虑的程序(成本和收益的公平分配).
Federal Regulations
保护研究中人类参与者的联邦法规已被几个联邦机构采用,因此被称为“共同规则”.” 贝尔蒙特报告是这些规定的基础. 卫生和人类服务部(DHHS)的规定见 45 CFR 46.
OHRP
人类研究保护办公室(OHRP)在保护这些权利方面发挥领导作用, welfare, 以及参与由美国政府进行或支持的研究的受试者的健康状况.S. 卫生与公众服务部(HHS). ohhrp通过提供澄清和指导来帮助确保这一点, 开发教育项目和教材, 维持监管监督, 并就生物医学和社会行为研究中的伦理和监管问题提供建议. 这个链接将带你到更多的资源 http://www.hhs.gov/ohrp/index.html
NIH Training
Beginning January 1, 2013, bet365中文大学机构审查委员会(IRB)批准的申请要求包括国家卫生培训研究所的结业证书. IRB申请中列出的主要和共同研究者必须在以下地点完成人类受试者保护方面的培训 http://nzhnay.akazo.net/services/research/research_compliance/institutional_review/training-education.html or http://phrp.nihtraining.com/users/login.php 完成后,您将能够获得证书. 适用于学生研究人员提交的申请, 完成教师研究顾问的证书也应包括在内.
研究组织(FER): 法语研究伦理学课程. 说法语的国际发展项目学生可以在这里接受培训. 只有符合上述标准的学生才能参加法语培训.
DIDACTICIEL EPTC 2: FER
Le didacticiel EPTC 2. 研究组织(FER) http://www.ger.ethique.gc.ca/fra/education/tutorial-didacticiel/
VIDEOS:
以下这些视频具有教育意义,涵盖了从保护人类受试者到避免研究不当行为等各种主题. 我们建议您尽可能多地观看.
一部关于诚信研究的互动电影会产生长期影响吗. 它解决了避免研究不当行为的问题, 指导职责, handling of data, responsible authorship, 有问题的研究实践.
|
|
互动视频教育临床和社会研究人员适当保护研究对象和避免研究不当行为的重要性.
|
|
该视频教育研究人员如何获得具有法律效力的知情同意, 确定同意能力, 使用法定授权代表, 并满足知情同意过程的监管要求.
|
|
对某些弱势群体的额外保护, including pregnant women, children, and prisoners
|
|
|